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凯时尊龙官网|幻惑的鼓动|药石科技2023年半年度董事会经营评述

日期:2023-08-19作者:凯时尊龙人生就是博
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  公司是全球医药研发和制造领域一站式创新产品和服务供应商ღ✿。公司始终致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新ღ✿,帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率ღ✿,全速推进项目上市进程ღ✿。公司主营业务包括分子砌块的研发ღ✿、工艺开发ღ✿、生产和销售ღ✿;基于分子砌块的药物发现解决方案服务(CRO)ღ✿;基于分子砌块的药物开发和生产服务(CDMO)ღ✿。公司致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新ღ✿,帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率ღ✿,全速推进项目上市进程的同时ღ✿,降低药物生产成本ღ✿,促进绿色ღ✿、可持续的医药制造模式ღ✿。

  分子砌块及基于分子砌块的药物发现解决方案ღ✿:通过多年精心耕耘ღ✿,公司凭借在分子砌块领域卓越的设计ღ✿、合成ღ✿、工艺研发和生产能力ღ✿,获得业界广泛认可ღ✿。目前公司已构建了一个品类多样ღ✿、结构新颖ღ✿、性能高效的分子砌块库ღ✿,通过使用ღ✿、组合这些分子砌块ღ✿,可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速设计合成分子ღ✿,用于筛选和评估ღ✿,高效地探索化合物结构-活性关系(SAR)和结构-性质关系(SPR)ღ✿,提升化合物成药性ღ✿,最终确定临床候选化合物ღ✿,从而极大地降低新药研发成本ღ✿,缩短新药研发周期ღ✿。为了满足客户在新药研发项目进入开发及商业化阶段时更高量级的需求ღ✿,公司在继续扩充实验室级别分子砌块种类的同时ღ✿,不断加强药物分子砌块工艺研发及生产能力ღ✿,已实现数千种产品的规模化生产和供应ღ✿。

  公司致力于解决药物研发行业痛点ღ✿,通过创新ღ✿,持续打造和升级关键技术ღ✿,为客户提供高质量的药物发现服务ღ✿:1)基于内部独特的分子砌块ღ✿,建设了多样化的ღ✿、主流的药物发现技术平台ღ✿,包括基于碎片分子的药物发现(FBDD)ღ✿、DNA-编码库技术(DELT)和人工智能辅助的药物研发(AIDD)ღ✿,针对各类疾病领域的靶点ღ✿,为客户提供结构新颖ღ✿、成药性优异的苗头化合物的发现和验证服务ღ✿。2)基于结构生物学ღ✿、计算机辅助药物设计(CADD)ღ✿、药物化学等方面的能力ღ✿,对苗头化合物进行多维度优化以得到先导化合物和临床候选分子ღ✿。3)快速解决药物化学关键问题ღ✿,如选择性ღ✿、溶解度ღ✿、穿膜性ღ✿、代谢稳定性ღ✿、毒性等ღ✿。目前ღ✿,公司的药物发现服务已覆盖从苗头化合物发现到临床前候选化合物确定的新药研发过程ღ✿。

  一体化CMC服务ღ✿:为了更好地向客户提供全面和稳定的优质服务ღ✿,公司打造了高水准的一站式生物医药CDMO服务平台ღ✿,为新药研发企业提供中间体ღ✿、原料药和药物制剂的工艺研究ღ✿、开发和生产服务ღ✿。

  公司在分子砌块领域多年累积的化学能力优势和原料供应优势ღ✿,为CMC服务提供了强有力的支持ღ✿,不仅帮助客户加快新药研发项目的进程ღ✿,并从供应稳定ღ✿、成本控制ღ✿、质量和EHS合规等多方面保障客户项目向商业化推进ღ✿。公司同时持续投入新的工艺和生产技术ღ✿,在连续流化学ღ✿、固定床技术ღ✿、生物和化学催化ღ✿、创新设备上取得了较大的突破ღ✿,通过各种低碳技术的集成ღ✿,探索生物医药产品绿色ღ✿、安全和智能化的先进制造模式ღ✿,为客户和市场提供更有竞争力的产品和服务ღ✿。

  从新颖分子砌块产品到一站式CDMO服务ღ✿,从药物发现ღ✿、开发到商业化ღ✿,公司正在为全球新药研发企业构建一个灵活ღ✿、高效的创新合作平台ღ✿。截至报告期末ღ✿,公司已与几乎所有全球排名前二十的制药公司及数百家中小型生物技术公司达成合作ღ✿。

  公司“以分子砌块为抓手ღ✿,以化学和技术创新为驱动ღ✿,全程服务药物发现ღ✿、开发到商业化”的一体化战略ღ✿,持续巩固分子砌块业务技术优势ღ✿,完善药物发现技术服务平台ღ✿,进一步夯实CDMO业务布局ღ✿,不断加强各个业务模块和技术平台能力建设ღ✿,搭建有特色和差异化的药物研发和生产的服务平台ღ✿。

  报告期内ღ✿,面对宏观经济环境波动以及生物医药投融资下滑对需求端的影响ღ✿,公司不断提高技术能力ღ✿,增强经营的确定性ღ✿,报告期内公司实现营业收入8.44亿元ღ✿,较去年同期增长14.89%ღ✿。由于公司目前仍处于能力建设阶段ღ✿,固定资产折旧规模较大ღ✿,当期折旧金额5,226.66万元ღ✿,较去年同期增长43.12%ღ✿。公司持续优化人才结构ღ✿,提升对高素质人才的吸引力ღ✿,人员规模和薪资待遇较去年同期有一定增长ღ✿,人力资源支出2.99亿元ღ✿,较去年同期增长0.70亿元ღ✿,增幅30.65%ღ✿。公司持续加大新颖分子砌块ღ✿、新药发现技术ღ✿、新工艺和生产技术等核心技术研发投入ღ✿,报告期内研发费用0.92亿元ღ✿,较去年同期增长0.21亿元ღ✿,增幅28.75%ღ✿,研发费用率10.96%ღ✿,较去年同期增加1.18个百分点ღ✿,继续在行业内保持较高水平ღ✿。公司可转债计入当期成本的利息支出2,358.74万元ღ✿,较去年同期增加1,583.06万元ღ✿。产能ღ✿、人员及研发投入上的增长ღ✿,增加了公司当期成本费用ღ✿,对短期经营业绩产生一定压力ღ✿,本报告期归属于上市公司股东的净利润下降至1.14亿元ღ✿,同比下降25.61%ღ✿;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.08亿元ღ✿,同比下降28.36%ღ✿。

  报告期内ღ✿,公司分子砌块收入1.83亿元ღ✿,同比增长5.36%ღ✿;CDMO收入6.51亿元ღ✿,同比增长17.35%(其中ღ✿,分子砌块规模化供应收入1.85亿元ღ✿,同比增长30.28%)ღ✿。

  公司坚持以技术为驱动和以客户为中心的服务原则ღ✿,从药物发现到药物开发和生产的各个环节上的协同服务能力获得越来越多客户的信任ღ✿,通过端到端一体化的能力ღ✿,结合我们在技术创新上的不断突破ღ✿,真正为客户ღ✿、为行业带来更多长远的附加价值ღ✿。

  报告期内ღ✿,公司深化与已有客户的合作关系ღ✿,客户粘性持续增强ღ✿。公司通过参加DCATღ✿、CPHIღ✿、BIO等国际重点行业会议ღ✿,进一步拓展重点客户合作ღ✿,并与潜力客户建立联系ღ✿。2023年上半年活跃客户数量达600家ღ✿,来自活跃客户的收入7.88亿元ღ✿,收入同比增长16.91%ღ✿。持续拓展有潜力的优质客户ღ✿,上半年新增客户35家ღ✿;聚焦高价值客户ღ✿,渗透与大型跨国药企的业务合作ღ✿,来自大型跨国药企的订单2.30亿元ღ✿,同比增长13.11%ღ✿;500万以上大订单客户数量43个ღ✿,同比增长19.44%ღ✿。上半年ღ✿,公司服务于药物开发和商业化阶段的终端客户数量(仅包含国内外制药公司及中小型创新药公司)300家ღ✿,收入6.19亿元ღ✿,分别较去年同期增长12.78%和14.63%ღ✿。公司全程服务药物发现ღ✿、开发到商业化的业务模式推动分子砌块ღ✿、药物发现服务ღ✿、CDMO双向引流的业务发展新格局ღ✿,上半年公司跨业务合作客户数达350家ღ✿。

  报告期内ღ✿,公司承接的API项目数35个ღ✿,其中2个项目进入临床III期ღ✿、注册验证及商业化阶段ღ✿,2个为原料-制剂一体化项目ღ✿,所承接API项目中有25个项目来自欧美客户ღ✿。

  报告期内ღ✿,公司围绕客户需求和行业痛点ღ✿,认真审视公司的战略定位ღ✿、市场定位ღ✿,强化ღ✿、延伸自身核心业务布局ღ✿。

  公司的特色分子砌块业务专注于解决药物化学领域的痛点ღ✿,具有结构新颖ღ✿、成药性高ღ✿、合成壁垒高和合成效率高等特征ღ✿,在小分子药物研发的早期阶段具有非常重要的作用ღ✿。经过多年积累ღ✿,目前已设计超过20万种化合物ღ✿。公司持续研发满足市场需求和引导市场需求的自研前沿产品ღ✿,报告期内ღ✿:新设计分子砌块超过7千种ღ✿,覆盖KRASღ✿、BCL-2ღ✿、BRAFღ✿、BTKღ✿、CDKღ✿、CFBღ✿、GLP-1ღ✿、PI3Kღ✿、TKY2等热门靶点需求ღ✿;完成超过4千种全新分子砌块的合成ღ✿,持续助力新药研发ღ✿;利用全新的酶化学技术ღ✿,设计和合成了一系列市场独有的非天然氨基酸ღ✿,满足目前以GLP-1为代表的多肽药物开发需求ღ✿。报告期内ღ✿,公司以客户需求为导向ღ✿,从产品搜索ღ✿、产品订购ღ✿、产品应用等多方面ღ✿,帮助客户更便捷ღ✿、更有效地使用药石科技的分子砌块产品ღ✿。公司推出全新的产品网站ღ✿,提升产品查询和订购效率ღ✿,以进一步提升客户体验ღ✿;同时ღ✿,公司在LinkedIn和公众号等平台的开辟MondayMoleculeMarvelღ✿、FeaturedBuildingBlocksღ✿、药化进展ღ✿、合成进展等学术专栏ღ✿,公司科学家在Linkedin平台上发布的“分子砌块解决药化难题”等系列文章ღ✿,获得了行业内的热议ღ✿,全方位提升产品市场影响力ღ✿。

  报告期内ღ✿,公司加大了分子砌块临床阶段产品的数量和技术储备ღ✿,主要包括临床药物或者其他领域开发阶段中的相关分子砌块系列产品ღ✿,充分利用公司技术平台ღ✿,进行技术创新ღ✿,以形成差异化竞争力ღ✿,确保项目的延续性ღ✿,不断增加商业化产品的数量ღ✿;着重加强商业化产品的开发和推广ღ✿,主要包括分子砌块系列产品的基础和核心物料ღ✿,以及上市药物中的相关片段ღ✿。在公司分子砌块系列产品体系的积累和沉淀的基础上ღ✿,优化人员结构配置ღ✿,优化系列团队ღ✿,积极应对市场挑战ღ✿,提高竞争力ღ✿,继续推动分子砌块系列产品业务的发展ღ✿。

  报告期内ღ✿,公司从结构多样性ღ✿、新颖性ღ✿、成药性三个关键要素着手ღ✿,持续优化提高基于公司独有药物分子砌块搭建的三大核心小分子化合物库ღ✿:结构多样化碎片分子库(FragmentLibrary)ღ✿、DNA编码化合物库(DEL)ღ✿、超大容量特色虚拟化合物库(Mega-VirtualLibrary)ღ✿,进一步提高库容化合物对创新及高难度靶点的适用性ღ✿。针对目前人工智能药物发现领域所生成的候选药物分子结构缺乏新颖性ღ✿,并未跳出传统me-too结构框架ღ✿,缺乏合理的可合成性ღ✿,对于药物研发起到关键作用的可成药性低等现状ღ✿,在上述虚拟化合物库的基础上ღ✿,重点开发了公司独有的创新化学空间构建AI算法平台ღ✿,搭建了基于超大成药化学空间的人工智能药物发现技术平台ღ✿。同时ღ✿,在此过程中进一步提升了公司分子砌块的数量和质量ღ✿,促进公司药物分子砌块业务的发展ღ✿。

  公司突破传统超大容量虚拟化合物库的基本概念ღ✿,首先利用人工智能机器学习算法ღ✿,开发了独有的基于分子砌块和有效化学反应的动态化学空间ღ✿,从根本上突破了限制超大化合物库构建的算力ღ✿、存储和管理瓶颈ღ✿,报告期内ღ✿,已经建成的化学空间可生成分子数量增加到十万亿级以上,结合内部开发的人工智能成药性筛选优化算法ღ✿,进一步保证在此化学空间内生成的分子同时具有优越成药性ღ✿。区别于传统意义上以枚举算法为基础的绝大部分商业库ღ✿,公司所开发的新颖正合成算法切实保证了库容分子的可合成性ღ✿,结合内部开发的结合口袋-配体算法和最新发布的全新开源300109)蛋白质结构预测AlphaFold2算法模型ღ✿,公司人工智能药物研发团队开发了针对独特动态化学空间的人工智能全局优化分子生成算法平台ღ✿,初步具备了针对绝大部分创新靶点的人工智能快速筛选并且能够持续产生全新结构分子的能力ღ✿,并且极大降低了对人工智能对算力的需求ღ✿。基于公司新颖和独特的中等分子量化合物库ღ✿,公司建设了特色共价化合物库以及适用快速平行合成的化合物库生成算法流程ღ✿,为进一步开发新颖特色化合物库奠定技术基础ღ✿。公司新颖分子砌块库以及合成性优化的DEL和FBDD技术ღ✿,在今年上半年受到了跨国制药企业和国际知名生物科技公司的关注ღ✿,在药物发现国际会议上与多家客户开展合作交流ღ✿,实现了DEL库和Fragment库的销售ღ✿。

  报告期内ღ✿,公司持续完善包括生物物理ღ✿、生物化学ღ✿、细胞表型ღ✿、膜蛋白功能筛选在内多种主流筛选技术的筛选平台ღ✿,以及原核大肠杆菌ღ✿、昆虫病毒ღ✿、酵母ღ✿、哺乳动物细胞等目前四种主要靶点蛋白表达能力的技术平台ღ✿。在蛋白表达和表征方面ღ✿,报告期内实现了业务收入稳步增长ღ✿,目前服务客户及潜在客户均为国际创新生物科技公司和一流科研机构ღ✿,初步体现了该部分业务的创新和技术优势ღ✿。

  公司充分发挥新颖独特分子砌块库的技术优势ღ✿,结合业界领先的药物化学能力ღ✿、计算机辅助药物设计ღ✿、人工智能药物发现等先进技术ღ✿,为客户提供全方位解决方案ღ✿。报告期内公司进一步扩大药物筛选和发现的服务范围ღ✿,完成包括全新First-in-class靶点在内的多个新靶点的筛选ღ✿,涵盖肿瘤ღ✿、自身免疫ღ✿、抗感染和中枢神经系统类等主要疾病领域ღ✿;向合作客户高效优质交付了在中枢神经系统疾病领域具有潜在Best-in-class优势临床前候选化合物(PCC)和先导化合物ღ✿;公司突破了传统纯化学FTE服务模式ღ✿,和很多客户开展了以结果导向的FTE服务ღ✿,更有效地应对创新药物早期研发固有的高风险ღ✿、高不确定性的挑战ღ✿。

  报告期内ღ✿,美国药石位于WestChester的工艺研发中心正式启用ღ✿,公司横跨中美两地的一体化CRDMO服务平台进一步完善ღ✿,凭借公司独特的分子砌块核心资源ღ✿,在RSMღ✿、中间体和原料药的开发生产过程中ღ✿,以更快的开发速度ღ✿、更稳定的供应以及更有效的成本控制响应客户需求ღ✿,持续为全球客户赋能ღ✿。团队在化学工艺ღ✿、质量体系ღ✿、生产管理ღ✿、项目管理等多个维度提高客户服务能力ღ✿,深化与重点客户的合作ღ✿,报告期内来自大型跨国药企的合作业务稳步增长ღ✿;团队重点提高项目交付质量ღ✿,提升大产品项目优势ღ✿,保障持续输出ღ✿;GMP项目服务能力得到国外知名客户认可ღ✿,新API项目持续引入ღ✿。

  CDMO分析技术团队持续深化分析方法开发能力ღ✿,根据项目类型ღ✿、所处的研究阶段ღ✿,开发相适应的分析方法ღ✿,不断提高分析方法开发效率与分析方法转移成功率ღ✿,报告期内完成了数百个起始物料/中间体项目及数十个原料药项目的分析方法开发工作ღ✿;持续增强稳定性研究能力ღ✿,高质量提供满足合规要求的方法学验证服务ღ✿,报告期内进行了数十项原料药及制剂ICH稳定性研究ღ✿,项目范围覆盖早期临床至商业化ღ✿。

  CDMO晶体工程技术团队在完善ღ✿、提升已有的晶体学研究ღ✿、晶型和盐型研究ღ✿、制剂处方前研究ღ✿、结晶工艺开发及工程化等能力外ღ✿,在粒子工程ღ✿、过饱和药物递送技术(SDDS)等方面积极拓展能力ღ✿,为客户提供一站式解决方案ღ✿。团队依托项目需求ღ✿,将连续结晶ღ✿、连续分离ღ✿、高效手性拆分ღ✿、粒子工程ღ✿、纳米晶体ღ✿、限域晶体学等新技术运用在项目中ღ✿,其中将DKR+连续结晶的工艺实现了工业化生产交付ღ✿,有效的降低客户成本ღ✿。半年完成累计完成项目超过155项ღ✿,涵盖了晶体工程所有的业务方向ღ✿,其中固态化学及处方前研究ღ✿、增溶技术开发项目交付超过50项ღ✿。在客户服务中ღ✿,团队深化与重点客户的合作联系ღ✿,多家大型跨国药企合作业务实现突破ღ✿。

  CDMO制剂团队在口服制剂增溶技术ღ✿、缓控释制剂技术方面的差异化能力持续增强ღ✿,目前已将喷雾干燥及热熔挤出技术两种主流无定形分散体技术ღ✿、纳米晶技术应用于多个临床前至临床II期创新药中ღ✿,高效支持难溶性药物快速进入临床ღ✿。报告期内ღ✿,为客户研发的一款渗透泵制剂及一款水凝胶骨架缓释制剂顺利通过人体生物等效性试验ღ✿;搭建了支持临床前动物实验的制剂技术平台ღ✿,提供由药物发现至临床前研究阶段制剂方案ღ✿,已交付超10个临床前动物实验制剂开发ღ✿,并实现与临床I期制剂策略的良好匹配ღ✿。

  报告期内ღ✿,美国药石进一步增强工艺研发服务及GMP能力ღ✿。Hatfield工艺研发中心已陆续向美国合作伙伴交付了多个API和GMP项目ღ✿。WestChester工艺研发中心是对现有平台的有力扩充ღ✿,将进一步加强美国药石临床阶段GMP项目的交付能力ღ✿。

  公司始终致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术创新ღ✿,探索和拓展绿色化学应用ღ✿,在帮助合作伙伴提高新药发现和开发效率的同时ღ✿,促进医药绿色发展ღ✿。报告期内ღ✿,公司创新化学技术中心(TIC)继续加大对化学创新ღ✿、工艺优化ღ✿、新技术嵌入ღ✿、设备集成等整合运用ღ✿,提升服务的竞争力ღ✿。

  (1)连续流技术ღ✿:报告期内ღ✿,连续流技术团队完成了52个公斤级以上项目的交付ღ✿,其中包括8个百公斤以上项目ღ✿,1个吨位级项目ღ✿。该吨位级项目先后涉及连续光催化和连续酯化ღ✿,光催化步骤在自主设计ღ✿、搭建ღ✿、集成的连续光反应撬装上替代传统三步反应ღ✿,原子经济性达100%ღ✿,一步反应即可拿到相关产品ღ✿,所有溶剂均可实现回收利用ღ✿,完全不产生三废ღ✿;之后的酯化步骤采用自主开发的固体酸酯化技术ღ✿,大大简化了后处理操作ღ✿,避免产生了传统酯化工艺中不可避免的大量高盐废水ღ✿;再结合自动化装备设计能力ღ✿,我们在这两步反应上实现了远程监控和操作ღ✿,切切实实地走在了医药生产自动化与智能化变革的前沿ღ✿。

  (2)微填充床技术ღ✿:报告期内ღ✿,微填充床技术团队完成了83个公斤级以上项目的交付ღ✿,其中包括多个百公斤级至吨级的项目ღ✿。在创新方面ღ✿,首次成功开发固载连续催化氧化绿色技术ღ✿。我们也在持续推动微填充床设备标准化和全自动快筛平台建设ღ✿,助力原料药和精细化工行业全连续化生产和智能制造ღ✿。

  (3)酶催化ღ✿:报告期内ღ✿,酶催化技术团队持续开发酶工艺路线ღ✿,扩大酶催化项目ღ✿,本期共成功完成了44个公斤级以上项目ღ✿。同时ღ✿,酶库储备持续丰富ღ✿,已储备超过500个典型酶ღ✿,种类数ღ✿。团队广泛开展了基于随机突变和半理性设计的酶定向进化研究ღ✿,特别是开发应用高通量筛选的突变平台ღ✿,极大地提升了突变和筛选的效率ღ✿。在应用层面ღ✿,报告期内首次实现了苯丙氨酸裂解酶ღ✿、氨基酸脱氢酶和烯烃还原酶等新酶种的公斤级应用ღ✿。

  (4)金属催化ღ✿:报告期内ღ✿,金属催化技术团队结合计算与模拟工具加速新催化剂的研发ღ✿,针对特定项目开发专属催化剂ღ✿,对某大吨位级产品的固载加氢催化剂实现了技术突破ღ✿,在关键的催化周转数(TON)指标上较最优的外购催化剂提升了2倍有余ღ✿,节约了催化剂使用量ღ✿。截至上半年末ღ✿,已储备成熟的固定床加氢催化剂超300款ღ✿,并通过升级催化剂制备工艺ღ✿,提升了催化剂的产能ღ✿。报告期内制备了超500公斤的微填充床加氢催化剂ღ✿,贵金属催化剂的回收也进入了高效运转期ღ✿,极大程度上减少了贵金属的采购ღ✿,节约了使用成本ღ✿。

  公司依托在化学小分子领域多年积累的技术优势与独特资源ღ✿,延伸服务链条ღ✿,布局新兴业务领域ღ✿,在PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)ღ✿、ADC(抗体偶联药物)ღ✿、寡核苷酸ღ✿、多肽等领域为客户提供解决方案ღ✿。在PROTAC领域ღ✿,建立了从PROTAC研发ღ✿、API和制剂开发以及GMP生产一体化能力ღ✿,为PROTAC药物发现ღ✿、开发和商业化提供解决方案ღ✿。目前刚性linker对于获得PROTAC分子独有的高选择性ღ✿,解决PROTAC最关键的成药性问题具有独特作用已被业界广为接受和验证ღ✿,在linker的设计过程中ღ✿,螺环ღ✿,桥环ღ✿、哌啶等刚性环的使用已经占到主流ღ✿。我们紧跟国际研发最新发展ღ✿,凭借在螺环ღ✿、桥环ღ✿、母核结构等分子砌块方面的独特优势ღ✿,持续为客户提供E3连接酶新型配体和linkerღ✿、以及配体-linker复合物ღ✿,涵盖主流偶联化学官能团ღ✿,大幅度提高客户早期PROTAC研发过程中关键的快速筛选能力ღ✿。在PROTAC化合物工艺开发和生产方面ღ✿,公司可以为客户提供早期开发到中后期优化的一系列服务ღ✿,同时借助制剂平台无定形分散体(ASD)增溶技术ღ✿,可在项目早期阶段快速推进制剂开发和临床样品生产ღ✿,加速新药研发进程ღ✿。报告期内幻惑的鼓动ღ✿,技术团队完成了多个PROTACAPI工艺开发ღ✿、GLP毒理批生产及GMP生产项目ღ✿。

  在ADC领域ღ✿,公司新颖分子砌块高效灵活拼接ღ✿,形成覆盖各种适配ADC药物开发的稳定linker-payload库ღ✿,丰富的linkerღ✿、payload关键原料及中间体储备可显著改善ADC药物的理化性质ღ✿,报告期内ღ✿,为多个客户提供新颖payload和linker以及linker-payload复合物ღ✿,支持各类ADC药物早期开发ღ✿。公司工艺开发团队具备ADC化学部分CMC及CDMO服务经验ღ✿,报告期内完成了多个创新linker的工艺路线开发及公斤级生产ღ✿,同时对多种payload的工艺路线进行了优化ღ✿,持续为新型ADC药物的开发赋能ღ✿。

  在寡核苷酸领域ღ✿,报告期内ღ✿,公司持续为多个客户提供对于寡核苷酸药物活性ღ✿、体内稳定性等指标至关重要的特殊修饰单体等关键产品ღ✿,目前可提供产品种类已经超过100种ღ✿。

  在多肽药物领域ღ✿,报告期内ღ✿,公司进一步完善工艺技术团队人员配置ღ✿,提升专业服务能力ღ✿,非天然氨基酸库的储备取得进展ღ✿。

  晖石生产基地厂502车间自2022年8月试生产以来ღ✿,经过近半年磨合ღ✿,管理架构及运行体系已逐渐完善ღ✿,2023年一季度已具备满产能力并实现了多个API产品的交付ღ✿。502车间配置有连续化工艺设备ღ✿,材质从碳化硅到钽材ღ✿,实现了工艺兼容性的全覆盖ღ✿;工艺应用从微通道至管式反应ღ✿,实现了全流程拉通ღ✿,报告期内ღ✿,已有多个产品通过连续化工艺完成交付ღ✿,实现了传统间歇式制造到新型连续化工艺制造的跨越ღ✿,为后续连续化制造规模化打下了坚实的基础ღ✿。

  报告期内ღ✿,公司运用精益化管理理念优化生产管理全过程ღ✿,着重提高工作效率ღ✿,控制生产成本凯时尊龙官网ღ✿。在生产执行效率方面ღ✿,开展了单元操作标准化ღ✿、生产执行标杆化ღ✿、复杂工序流程化ღ✿、人员培训模块化ღ✿、操作流程简约化等工作ღ✿,实现了一线%ღ✿,步骤工序用工同比缩短约16%ღ✿,单元步骤执行用时同比缩短约9%ღ✿。在设备效能方面ღ✿,通过设备完整性与可靠性ღ✿、设备预防性维护ღ✿、备品备件清单完善ღ✿、产品排产优化及产品换线专项攻关等工作ღ✿,使设备效能提升近14%ღ✿。在低碳节能方面ღ✿,一方面从管理角度进行动态能源管控ღ✿,实施数据监控等措施避免无效用能ღ✿;另一方面从技术层面ღ✿,通过连续化工艺及精准控温ღ✿、能源回用等革新性技术手段降低能耗ღ✿,晖石生产基地实现单元批次蒸汽用量下降约30%ღ✿,单元批次用电量下降约14%ღ✿。在三废治理方面ღ✿,引入树脂技术ღ✿、膜分离技术ღ✿,有效保障尾气处理系统的稳定运行ღ✿,大幅度降低后端RTO焚烧炉的运行成本ღ✿;将后处理废液ღ✿,高浓废水进行分类ღ✿、分品种处理或回用ღ✿,有效降低后处理成本ღ✿,晖石生产基地实现单元批次高浓高盐总量降低约15%ღ✿,单元批次三废成本下降约19%ღ✿。同时ღ✿,公司推进对项目工艺安全风险评估分级管控ღ✿,针对高毒ღ✿、高活性ღ✿、工艺危险度高的项目实施重点管控ღ✿,不仅大大提高安全评估效率ღ✿,同时有效识别了工艺内在风险ღ✿,保证项目安全可靠转移ღ✿。全方位的精细化管理使产能得到了合理使用ღ✿,使生产成本得到了有效控制ღ✿,较大提高了公司的竞争力ღ✿。

  报告期内ღ✿,公司供应链提前介入业务前端ღ✿,根据客户反馈信息提前启动原料市场调研ღ✿、采购价格谈判及生产排产计划ღ✿,在保障质量的基础上缩短原料交付时间ღ✿,同时有效管控成本ღ✿,为项目整体交付进度提供保障ღ✿;对于重要项目主原料及大宗原料ღ✿,积极开发引入备选供应商ღ✿,降低原料供应风险ღ✿、保证采购价格合理ღ✿。

  公司持续引进国际化高级管理人才和各类专业技术人才ღ✿,不断提升公司管理团队和各类专业技术人才在行业的竞争力和引领力ღ✿,以人才为根本ღ✿,推进公司业务快速发展ღ✿。报告期内ღ✿,公司进一步加深与海内外重点高校的校企合作ღ✿,助力海内外优秀人才的招聘ღ✿,公司共引进海内外博士ღ✿、高级技术及管理人才25名ღ✿。

  公司持续推进人效提升工程ღ✿,强化新员工的培训与考核ღ✿,加强技术人员的专业培训ღ✿,借助新培训系统的上线ღ✿,实现了各业务单元日常技术培训内容的线上化ღ✿、常规化ღ✿。公司加强干部队伍建设ღ✿,根据业务实际优化管理人员胜任评价标准和模型ღ✿,对管理人员进行统一评估ღ✿,帮助管理者有清晰的自我认知ღ✿,找到个人优势和待发展领域ღ✿;同时ღ✿,组织针对技术管理人员的“管理成长营”课程和面向所有管理者的“管理月月谈”活动ღ✿,通过“线上+线下”ღ✿、“自己学+集中学”ღ✿、“理论+实践”的方式ღ✿,夯实管理基础理论ღ✿,拓宽管理人员的眼界和格局ღ✿,提升管理人员的素养和能力ღ✿。

  公司全面推行集团化管理ღ✿,以客户为中心ღ✿,持续优化业务流程和组织结构ღ✿,全面提升集团层面的资源协调和赋能能力ღ✿,进一步提升项目运营效率ღ✿,提高交付能力ღ✿,提升客户价值ღ✿。报告期内ღ✿,公司持续落实完成了七大支持服务模块的集团化管理第二阶段目标ღ✿,并通过人力资源管理系统将集团化管理架构和流程落到实处ღ✿,实现全集团人力资源管理数字化管理ღ✿,同时邀请知名咨询团队为公司的人力资源管理体系升级提供培训和专业指导ღ✿,旨在全面提升集团层面的管理水平和运营效率ღ✿,持续优化CRDMO业务的内部运转流程ღ✿,敏捷ღ✿、高效ღ✿、专业地致力于CRDMO的客户服务ღ✿,真正为客户创造价值ღ✿。

  公司持续推进精益运营和数字化战略ღ✿,以数字化手段提升研发ღ✿、生产和运营效率ღ✿,夯实核心竞争力ღ✿,为公司的长远发展提供支撑ღ✿。报告期内ღ✿,公司继续推进ERP系统升级ღ✿,目前项目已进入上线冲刺阶段ღ✿;为全面集成内部应用系统ღ✿,搭建统一的公司门户ღ✿,上半年度成功上线新版OA系统ღ✿,实现智能审批及单点登录等功能ღ✿,大幅提升了工作效率ღ✿。硬件方面ღ✿,报告期内完成SD-WAN网络改造ღ✿、服务器迁移ღ✿、网络安全提升等工作ღ✿,满足客户对公司业务连续性及信息数据安全的要求ღ✿。同时ღ✿,晖石生产基地进一步夯实数字化生产管理ღ✿,502车间作为典型代表ღ✿,获得“绍兴市2023数字化车间”认证ღ✿。二ღ✿、核心竞争力分析

  公司核心团队有着丰富的新药研发工作经验ღ✿,对小分子药物结构的性质和发展趋势有深刻了解ღ✿。团队通过十几年来持续ღ✿、系统地研究和跟踪药物化学的发展趋势ღ✿,对药物研发领域的最新动向ღ✿、市场和行业需求有深刻的理解和预判ღ✿。凭借自身在药物化学ღ✿、分子模拟和有机合成方面的强大技术优势ღ✿,设计开发了一个包含20多万种独特新颖的用于化学相关药物研发的药物分子砌块库ღ✿。以“启迪药物设计ღ✿、加速新药发现”为目的ღ✿,通过以市场和科学驱动的设计策略确保产品的新颖性ღ✿、多样性和有效性ღ✿,使其设计ღ✿、供应的分子砌块能够帮助药物化学家在实际研发中改善药物理化性质ღ✿、活性和选择性ღ✿,以及生物安全性等条件ღ✿,极大提高苗头化合物和先导化合物的发现和优化效率ღ✿。

  在分子砌块业务中ღ✿,公司采取以系列为主的研发模式ღ✿,系统性构建研发团队对特定结构的合成知识和能力ღ✿,形成了系列产品合成技术优势ღ✿,63个化合物系列覆盖小分子药物研发主要领域ღ✿,可以快速响应客户需求ღ✿。截至目前ღ✿,公司已经完成超过40,000砌块化合物的自主合成ღ✿,在三元环ღ✿、四元环ღ✿、桥环ღ✿、螺环ღ✿、五元脂肪环ღ✿、六元脂肪环ღ✿、芳香杂环等领域处于行业领导地位ღ✿;同时ღ✿,实时跟踪全球研发热点ღ✿,快速开发和供应氘代药物分子ღ✿、PROTACღ✿、ADC和寡核苷酸等新化学实体相关的新颖分子砌块ღ✿。公司运用不对称合成ღ✿、酶催化反应ღ✿、光化学和电化学合成技术ღ✿、氟代反应ღ✿、C-H活化和连续流反应等一系列先进的化学合成技术ღ✿,开发了具有特殊结构/药效团的饱和环分子骨架ღ✿、新型芳香杂环分子骨架ღ✿,进一步加强库的多样性ღ✿、新颖性和类药性ღ✿,帮助药物化学家探索结构-活性关系(SAR)和结构-性质关系(SPR)ღ✿,加速新药研发的效率凯时尊龙官网ღ✿。

  公司具备完善的合成ღ✿、工艺开发和生产能力ღ✿,稳定的原料供应管理ღ✿,可持续供应从克级幻惑的鼓动ღ✿、公斤级到吨级的分子砌块产品ღ✿,支持新药研发ღ✿、开发至商业化需求ღ✿,为客户项目的推进提供重要保障ღ✿。

  在目前国内外新药研发企业的发展模式下ღ✿,客户对合作伙伴的一体化解决方案能力更为关注ღ✿。公司以分子砌块为核心资源ღ✿,拉通了从药物发现ღ✿、药物开发到商业化ღ✿,以及从分子砌块ღ✿、中间体ღ✿、原料药到制剂ღ✿,直至申报注册的两个一体化协同解决方案ღ✿。公司尤其着眼于客户新药研发项目推进过程中遇到的痛点和挑战性难题ღ✿,一方面通过设计ღ✿、合成创新分子砌块助力客户新药设计ღ✿、加速新药发现速度ღ✿,另一方面从CMC各个模块提升药物开发和生产效率ღ✿,满足客户对项目交付的合规ღ✿、时间和成本的要求ღ✿,助推客户完成从IND到NDA的申报ღ✿。

  公司不断优化一体化项目管理体系ღ✿,以速度ღ✿、成本和风险控制为关键指标ღ✿,精准有效地把握不同开发阶段的关键点ღ✿,平衡资源ღ✿、时间投入和法规的要求ღ✿,从而将开发效率最大化ღ✿,在合规及合理控制新药开发风险的前提下ღ✿,以合理的成本及优质的服务高效有序地完成项目执行和交付ღ✿,为客户成功申报提供了保障ღ✿。

  公司通过研发能力ღ✿、技术转移和生产能力构筑的系统性能力保障项目快速高效地进行研发到生产的推进ღ✿,实现客户项目的高效率及高质量交付ღ✿。从和众多客户达成的全面合作中可以看到ღ✿,公司在新药研发各个环节上的协同服务能力正在受到越来越多客户的信任ღ✿。

  基于分子砌块领域积累的产品和化学技术能力ღ✿,向下游延伸至中间体ღ✿、原料药的开发和生产ღ✿,在工艺路线设计ღ✿、供应链管理ღ✿、生产成本优化等方面形成独特优势ღ✿。在临床前到临床早期开发阶段ღ✿,团队凭借在分子砌块领域建立的对化合物和化学反应及技术的知识和经验积累ღ✿,可以为RSMღ✿、中间体及API快速设计更加优越的工艺路线ღ✿,满足后期开发生产过程中对质量ღ✿、安全ღ✿、环保ღ✿、及成本控制的要求ღ✿,降低客户项目到后期需要更改路线带来的风险ღ✿;在后期开发生产阶段ღ✿,客户对稳定的供应链管理和持续的成本控制有更高要求ღ✿,公司的分子砌块供应可成为坚实的后盾ღ✿,为项目提供更为灵活ღ✿、可靠的原料供应链选择ღ✿,并且在控制GMP生产成本的同时ღ✿,从前端分子砌块的工艺优化中寻求更大的成本降低空间ღ✿。CDMO与分子砌块业务共享产业链ღ✿,公司通过分子砌块业务已储备大量优质客户资源ღ✿,可以为客户提供从药物发现到开发及商业化ღ✿,从分子砌块到中间体ღ✿、原料药ღ✿、制剂的全面服务ღ✿。近三年已有数百家客户由公斤级以下分子砌块业务向公斤级以上分子砌块业务以及更深入的CMC业务合作导流ღ✿。

  公司得以长期发展的根基在于持续创新ღ✿。通过化学创新ღ✿,提升药物研发效率ღ✿;通过低碳技术创新ღ✿,降低药物生产成本ღ✿,并促进绿色凯时尊龙官网ღ✿、可持续的医药制造模式ღ✿。

  在化学创新方面ღ✿,公司从成立初期就聚焦于药物化学及合成化学创新ღ✿,研发新颖分子砌块ღ✿,启发药物设计ღ✿,帮助药物化学家更快获得理想的分子ღ✿,提升药物发现效率ღ✿;随着客户新药研发项目的推进ღ✿,药石科技又延伸至工艺化学创新ღ✿,以帮助客户在更短的时间内ღ✿,确定效率ღ✿、收率更高ღ✿,三废及危险风险更小的生产工艺ღ✿,更快推进临床前到临床开发的进程ღ✿。

  在低碳技术创新方面ღ✿,公司率先认知未来制药工业要走可持续发展的道路必须在生产技术上有质的变化ღ✿,实现安全ღ✿、高效ღ✿、绿色的工艺开发及生产解决方案ღ✿。公司搭建的以连续流化学ღ✿、微填充床技术ღ✿、生物催化ღ✿、金属催化ღ✿、智能制造为代表的前沿技术能力ღ✿,已经帮助众多项目解决规模化生产难题ღ✿、缩短开发及生产周期ღ✿、降低成本ღ✿,为客户带来更加长远的价值ღ✿,也为更深层ღ✿、更高粘度的业务合作形成保障ღ✿。凭借在低碳技术方面取得的重要进展ღ✿,公司荣获由美国化学会绿色化学制药圆桌会议(ACSGreenChemistryInstitutePharmaceuticalRoundTable)授予的2023年度CMO卓越绿色化学奖ღ✿。

  在连续流技术方面ღ✿,公司于2017年开始布局ღ✿,经过多年技术迭代ღ✿,自主开发搭建了不同持液体积ღ✿、不同材质及不同混合机理的连续流反应装置ღ✿,掌握了近50余种反应类型的连续流技术应用ღ✿。除了连续反应单元的经验积累ღ✿,技术团队还有针对性地建立连续后处理技术能力ღ✿,并凭借这一技术优势ღ✿,开发了多步连续反应串联使用的工艺ღ✿,实现连续反应技术多个吨级项目生产应用ღ✿。2022年ღ✿,浙江晖石生产基地502连续化生产GMP车间正式启用ღ✿,进一步提升公司规模化连续生产能力ღ✿。

  在微填充床加氢技术方面ღ✿,公司自主开发的高效气-液-固三相混合固定床催化技术在业界处于领先地位ღ✿,该技术目前已成功应用于20多种不同的加氢反应类型ღ✿,并实现十吨级以上工业化项目交付ღ✿。团队持续深化微填充床技术创新ღ✿,通过工艺ღ✿、催化剂ღ✿、设备开发的系统性开发优化ღ✿,不断地拓展技术可用领域ღ✿。

  在生物催化技术方面ღ✿,公司的常备酶总数量超过500种ღ✿,其中超过130种自制酶已成功应用于公斤及以上级别生产项目ღ✿。技术团队持续加强针对酶活性及选择性的进化技术ღ✿,对多种常用酶的催化活性或选择性进行定向进化ღ✿,成功获得多种性能优良的突变体ღ✿,并储备了大量的突变文库ღ✿,可供快速的拓展筛选ღ✿。在酶生产方面搭建了7Lღ✿、100L和500L等不同规模的高密度发酵装置ღ✿,以满足不同规模的发酵需求ღ✿,开发了适用不同酶的固定化技术ღ✿,提高了酶的稳定性ღ✿,降低了后处理难度ღ✿,促进了酶的工业化应用ღ✿。

  在非均相金属催化方面ღ✿,公司储备了各种贵金属和非贵金属催化剂ღ✿,常备催化剂总数量超过500种ღ✿,其中超过100种自制催化剂已成功应用于公斤及以上级别生产项目ღ✿。技术团队开发建立了催化剂的半经验半理性设计和稳定性研究平台ღ✿,具备快速开发优化非均相催化剂的能力ღ✿;通过催化剂再生和贵金属回收技术ღ✿,持续降低非均相催化剂成本的使用成本幻惑的鼓动ღ✿,支持催化加氢的应用ღ✿。

  在创新设备方面ღ✿,技术团队在工艺化学ღ✿、化学工程ღ✿、机械设计ღ✿、电气自动化等多专业交互的通力协作下ღ✿,在前期工作的基础上ღ✿,重点开展了各项设备的集成化研究ღ✿,以期在公司内部实现小型设备快速普及ღ✿,助力新技术的大规模扩散ღ✿,全面提升研发效能ღ✿。

  在晶体工程方面ღ✿,技术团队拥有结晶学ღ✿、合成化学ღ✿、化学工程ღ✿、材料学等多学科背景ღ✿,可以在药物发现各个阶段为客户提供量身定制服务ღ✿,包括晶体学ღ✿、固态化学ღ✿、处方前研究ღ✿、IND申报服务ღ✿、专利服务和CMC阶段的结晶工艺开发成套方案ღ✿,目前已经为包括国际知名制药企业在内的众多客户交付超过750个项目ღ✿。

  作为一家服务世界跨国制药企业和生物技术公司的CRDMO服务商ღ✿,公司始终以高质量ღ✿、高要求执行各项标准ღ✿,建立了完整ღ✿、成熟的管理体系ღ✿,包含质量管理ღ✿、EHS管理ღ✿、供应链管理ღ✿、信息化管理ღ✿、知识产权及商业秘密保护等ღ✿,为公司在国际范围内持续扩展业务奠定坚实基础ღ✿。

  公司恪守严格的质量标准ღ✿,依据ICH指导原则及GMP法规ღ✿,建立了适合药物从研发到生产各阶段的质量管理体系ღ✿,将质量源于设计(QbD)和适合药物开发阶段的理念ღ✿、工具和方法融入从研发到生产整个药品生命周期ღ✿,落实并推进集团各个场地ღ✿、业务模块在同一个质量管理体系框架下高效协作ღ✿。公司原料药生产基地浙江晖石早在2019年7月就以零缺陷通过美国FDA现场检查ღ✿,并于2021年10月接受国家药监局药品注册现场检查及GMP符合性检查ღ✿。截至2023年上半年ღ✿,公司已累计160余次通过药政监管机构检查和国内外大中型制药企业的质量审计ღ✿,完善的质量管理体系和高标准的硬件设施为客户提供高质量CMC活动提供有力保障ღ✿。

  公司已建立了高标准的且获得国际认可的EHS体系ღ✿,始终贯彻“源头设计ღ✿、过程管控ღ✿、末端处理”环保理念和“合规为先ღ✿,技术推动”的安全管理理念ღ✿。公司十分重视化学与工程技术的创新和应用ღ✿,在生产过程积极倡导精益化管理ღ✿、提升产品生产效率ღ✿,末端处理时采用科学ღ✿、经济ღ✿、高效的综合环保处理技术ღ✿,全面提升能资源使用效率ღ✿、降低碳排放强度ღ✿,持续减轻对环境的影响ღ✿,实现可持续发展ღ✿。例如ღ✿,在工艺路线设计时严格控制PMIღ✿,以此来评估产品工艺的效率和可持续性ღ✿,并指导工艺条件优化ღ✿;选择更加经济环境友好的溶剂ღ✿,通过技术手段尽可能实现物料资源化利用ღ✿,减少污染物的排放ღ✿。公司搭建了高标准的工艺安全实验室并获得CNAS认证ღ✿,实验室配备了RC1ღ✿、ARCღ✿、C80ღ✿、DSCღ✿、电导率测试ღ✿、摩擦撞击测试等业内一流评估设备ღ✿,同时还独立开发了工艺安全信息数据库ღ✿,实现测试流程及数据智能化管理ღ✿,从源头上控制工艺风险ღ✿、实现生产本质安全ღ✿。

  公司持续推动企业信息化ღ✿、数字化转型升级ღ✿,从业务数据管理ღ✿、项目运营管理ღ✿、数字工厂管理ღ✿、智能审批管理以及信息安全入手ღ✿,通过智能终端ღ✿、移动终端系统的应用ღ✿,全面提升工作效率ღ✿,让决策有依据ღ✿,信息安全有保障ღ✿。公司实施严格的信息安全管理流程ღ✿,运用信息技术手段ღ✿,确保客户及公司关键技术和商业信息安全ღ✿,2023年1月顺利通过ISO/IEC27001:13信息安全管理体系认证ღ✿。

  公司构建高效ღ✿、稳定和可持续发展的供应链体系凯时尊龙官网ღ✿,制定并执行严格的管理机制ღ✿,实现供应链全流程管理ღ✿,自主研发SRM(供应商管理系统)与电子采购平台能多方面考察供应商的能力ღ✿,控制采购风险ღ✿、降低采购成本ღ✿,实现采购信息化和标准化ღ✿,提升采购效率ღ✿;运用WMS(仓储物流管理系统)ღ✿、WCS(仓储控制系统)ღ✿,提高仓储管理数字化水平ღ✿,及时调整库存策略以提高物料周转率ღ✿,提升供应链管理柔性ღ✿,确保核心物料稳定及时供应ღ✿。

  公司依据《企业知识产权管理规范》GB/T29490-2013的要求ღ✿,建立了一套“可行ღ✿、实效ღ✿、系统ღ✿、准确ღ✿、简明”的知识产权管理体系ღ✿,并在原有商业秘密保护体系基础上ღ✿,优化相关的制度流程ღ✿,对商业秘密定密的规则流程和不同等级对应的保密措施进行更加细化的规范ღ✿,提升公司整体保护商业秘密的能力ღ✿。报告期内ღ✿,修订了包括涉密人员ღ✿、涉密区域ღ✿、客户信息保密ღ✿、泄密风险ღ✿、泄密事件ღ✿、相关方保密等管理制度ღ✿,进一步完善公司商业秘密管理体系ღ✿。

  人才优势在全球创新药研发及其辐射相关服务领域都极为重要ღ✿。公司作为全球创新药研发合作伙伴ღ✿,从创始之初就已经将人才战略作为发展重点ღ✿。公司对中长期业务发展的战略部署以及对人才培养和激励的各项举措ღ✿,吸引了大批高素质人才的加入ღ✿,并形成了可持续发展的人才梯队ღ✿。

  第一ღ✿,高层管理及业务带头人ღ✿,包括杨民民博士ღ✿、SHUHAIZHAO(赵树海)博士ღ✿、SHIJIEZHANG(章世杰)博士等各个专业领域的科学家ღ✿,覆盖药物发现和CDMO的各个能力模块ღ✿,拥有良好的专业背景ღ✿,并在全球知名制药企业或CDMO公司积累了丰富的技术和管理经验ღ✿,对新药研发全流程有着深刻洞察ღ✿。

  第二ღ✿,技术骨干组成的中坚力量ღ✿,通过多年的培育ღ✿,公司组成了一支具有核心技术竞争力的专业技术团队ღ✿,涵盖有机化学ღ✿、药物化学ღ✿、应用化学ღ✿、分析化学ღ✿、制药工程ღ✿、化学工程ღ✿、工艺安全ღ✿、药物制剂等各个方面ღ✿,通过业务带头人及外部专家进行系统性的培训和有针对性的专项指导ღ✿,以及公司长效激励机制ღ✿,技术骨干快速成长ღ✿,在行业中已树立起药石青年专家形象ღ✿。

  第三ღ✿,近几年ღ✿,公司从海内外知名高校吸引了1,000多位优秀本ღ✿、硕ღ✿、博毕业生ღ✿,药石独有的培养模式帮助他们快速成长为建设公司的新锐力量ღ✿。

  截至报告期末ღ✿,公司共有员工2,429名ღ✿,其中博士ღ✿、硕士ღ✿、本科学历员工数量分别为102名ღ✿、512名和1,066名ღ✿;按职能划分ღ✿,研发技术1,447名ღ✿、生产566名ღ✿、销售50名ღ✿、财务26名ღ✿、行政管理151名ღ✿、其他189名ღ✿。三ღ✿、公司面临的风险和应对措施

  公司是全球药物研发领域创新型化学产品和服务供应商ღ✿,主要从事药物分子砌块的研发ღ✿、工艺开发ღ✿、生产和销售ღ✿;基于药物分子砌块的药物发现技术平台建设和技术转让ღ✿;基于药物分子砌块的药物开发和生产服务(CDMO)ღ✿。过往ღ✿,受益于全球医药市场持续增长ღ✿,创新药研发投入加大以及研发外包比例的增加ღ✿,带动公司产品和服务需求增加ღ✿。如未来全球医药市场增长放缓ღ✿,客户推迟研发项目进度或者削减研发项目ღ✿,公司收入增长将受到限制ღ✿,经营业绩将受到负面影响ღ✿。应对措施ღ✿:公司加大研发投入ღ✿,拓展业务链条ღ✿,提高技术及服务水平ღ✿,不断提升综合服务能力ღ✿,提高公司市场竞争力ღ✿。

  长期以来ღ✿,医药产业在国内外均受到较为严格的监管ღ✿。在欧美等发达国家市场ღ✿,医药产业的监管体系ღ✿、政策法规已经相对成熟ღ✿;在国内ღ✿,随着医药卫生体制改革的逐渐深入ღ✿,相关产业政策和监管体系也日趋完善ღ✿。公司同时面向国内外市场开展业务ღ✿,如不能及时跟踪国内外监管政策变化ღ✿,并根据监管要求及时调整经营战略和提升管理水平ღ✿,适应各市场的政策ღ✿、法规变化ღ✿,可能对公司经营生产造成不利影响ღ✿。

  应对措施ღ✿:公司密切关注医药政策动向并积极落实国家政策ღ✿,根据监管要求及时调整经营战略和提升管理水平ღ✿,减少因政策变化对公司经营生产造成的不利影响ღ✿。

  公司药物分子砌块凭借领域卓越的设计ღ✿、合成和供应能力ღ✿,获得了业界广泛认可ღ✿。同时ღ✿,进一步拓展业务范围和规模ღ✿,打造了高水准的一站式生物医药CDMO服务平台ღ✿,为新药研发企业提供药物工艺研究ღ✿、开发和生产服务ღ✿。虽然公司具有较强的技术优势和人才优势ღ✿,但是随着国内外新的潜在竞争者加入ღ✿,公司将面临市场竞争加剧的风险ღ✿。

  应对措施ღ✿:加强研发技术团队建设ღ✿,提高核心技术竞争力ღ✿,积极拓展国内外客户ღ✿,提升服务质量ღ✿,增强抵御市场竞争风险ღ✿。

  公司在研发和生产过程中会产生废气ღ✿、废水ღ✿、废渣或其他污染物ღ✿,如果处理方式不当ღ✿,可能会对周围环境产生不利影响ღ✿。公司自设立以来一直高度重视环境保护和安全生产工作ღ✿,建立了一系列管理制度并有效执行ღ✿,未发生重大安全生产事故和环保事故ღ✿。但是ღ✿,随着公司业务规模的逐步扩大ღ✿,环保及安全生产方面的压力也在增大ღ✿,可能会存在因设备故障ღ✿、人为操作不当ღ✿、自然灾害等不可抗力事件导致的安全环保方面事故的风险ღ✿。

  应对机制ღ✿:公司一直注重环境保护和安全生产ღ✿,近年来不断加大环保设施投入ღ✿,提升管理水平ღ✿,确保安全生产幻惑的鼓动ღ✿,做好环境保护凯时尊龙官网ღ✿。

  公司的产品主要用于药物的研发ღ✿、生产ღ✿,其质量直接或间接影响客户药物研发的进展和最终药品的质量ღ✿,产品质量是公

  司能否进一步发展的根本ღ✿。由于影响公司产品质量的因素众多ღ✿,且公司产品品种繁多ღ✿,原材料采购ღ✿、生产ღ✿、存储和运输过程都可能出现导致产品质量问题的风险ღ✿。同时ღ✿,随着公司经营规模的不断扩大ღ✿、产业链环节逐步增多ღ✿、产品种类的进一步增长ღ✿,公司产品质量控制的难度也日益增大ღ✿,如果公司产品质量控制能力不能适应经营规模的增长以及客户对产品质量的严格要求ღ✿,将会对公司的经营及业绩产生不利影响ღ✿。

  应对机制ღ✿:按照质量管理要求建立了适合药品从研发到生产各阶段的质量管理体系ღ✿,强化日常质量管理ღ✿。

  受下游客户地域分布影响ღ✿,公司向境外销售产品及提供服务收入比例较高ღ✿,销售合同通常以美元等外币计算ღ✿。近年来ღ✿,我国政府一直在推动人民币汇率形成机制方面的改革ღ✿,增强人民币汇率弹性幻惑的鼓动ღ✿,汇率的波动会对公司的盈利带来正面或负面的影响ღ✿,公司的经营成果面临汇率波动带来的风险ღ✿。凯时尊龙人生就是博ღ✿。尊龙凯时ღ✿,尊龙凯时 -人生就是博!ღ✿!膜分离应用ღ✿,尊龙凯时app平台官网ღ✿,尊龙凯时人生就是搏ღ✿,尊龙ღ✿。尊龙凯时官网ღ✿!